人社部日前发布《关于公开征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制有关意见建议的通知》，其中“医保药品目录内药品的退出机制”引发各界广泛关注。如果说2009版医保目录让入围品种坐收了近8年红利，那么入围2017版医保目录的品种，或将面临随时被调出的“风险”。
有专家表示，动态调整机制对疗效不佳的治疗类药物和辅助类用药，影响最大，由于目前一些地方已经在对辅助类用药展开重点监管，且药品零加成政策有望在今年下半年在全国铺开，辅助类用药或将首当其冲受到影响。
▍进医保或不再是“铁饭碗”？
一直以来，进入医保意味着拿到了在国内最大用药市场的销售“稳定剂”。
来自中康CMH的数据显示，2015年，我国等级医院用药市场规模就已经高达9985亿元，占整个国内药品市场（不含零售药材）总规模的72.5%，2016年等级医院用药市场更是被指将突破1万亿元。
正因如此，医保目录及其背后庞大的市场，对药企有着举足轻重之义。以康缘药业的热毒宁注射液为例，2009年销售收入还仅为1.98亿元，2010年进入国家医保目录后，通过几年的快速放量，2015年年销售收入已经达14亿元左右。这反映了进不进入医保目录，药品销量可能相差10倍的坊间说法，并非无稽之谈。
此番《通知》出炉，显然超出行业的预期。南都记者注意到，国内相关协会和药企都已经在关注此事。
“这次征求意见还是挺开放的，人社部并没有给出成型的征求意见稿，而是给出了一系列问题，这种做法十分少见。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）一位总监如是说。他向记者表示，RDPAC已经第一时间将文件转到会员公司，预计5月份将基于会员公司共识形成最终建议。
▍部分辅助用药将首当其冲
在东南大学医保专家张晓东看来，医保是一种当期筹资，需要根据资金情况进行管理，并对项目进行评价。动态调整机制一旦建立，药品进医保目录将不是一劳永逸的事情。
“目录动态调整机制若正式形成，非治疗性药物肯定要调出。这部分用药成本将转移到患者或是医院身上。”张晓东认为，有鉴于今年药品零加成将全面实施，由于对医院和医生而言开药的激励没有了，医院和医生开辅助性药物的动力将衰退。
据悉，过往15%的药品加成，在一定程度上促进了医疗机构对辅助性用药的使用。但随着各地医保筹资增长速度的下降，公立医院药品零加成已经被明确了执行日期。
此前，为应对医保逐年增加的支付压力，2015年北京率先以明确的行政措施对辅助用药进行规范管理后，国内已有14个省市出台相关政策，明确对辅助用药进行重点监管或是限制使用。受此影响，一批在医保目录范围内、销售金额颇为重磅的药品已被覆盖在内。
以丽珠集团参芪扶正注射液为例，其2016年销售为16.79亿元，同比增长9.31%，增速比2015年17.2%已有下降。而根据中恒集团的公开资料，2012年至2014年，注射用血栓通系列产品年均销售额达26.1亿元。然而2015年各地辅助用药目录出台之后，注射用血栓通正在遭遇下滑。据中恒集团2016年半年报，血栓通系列产品销量同比减少约18.70%。
▍创新药将因此受益？
“按照目前的通知表述来看，未来中国医保目录采取类似美国的动态调整，是大势所趋。”广州一家医药公司的总经理梁烽对南都记者说。
据其介绍，在美国，医保和商业保险公司通常会根据药品上市的情况进行调查，并基于调查结果一个个展开谈判。而影响结果的因素，不仅包括治愈率，还会涉及药物经济学，例如这个新药虽然很贵，但如果调出医保目录后产生的后果会大于药费的负担，则这一药物可能还是会被纳入在报销目录里面。
透过该《通知》，已可见人社部对创新药物纳入医保的考量。例如，《通知》中有关“动态调整医保药品目录时如何平衡兼顾临床需求、支持创新与医保基金承受能力”的问题，就已经被抛给相关协会、药企。
而去年启动并于本月刚刚启动第二批试点的医保谈判，也被认为是新医保目录支持创新的一种迹象。
据悉，首批国家医保目录谈判中，慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼3种药物在自愿降价67%、54%、55%后，已经纳入医保，近日第二批44个品种谈判药品也已经通过“以价换量”的形式成了医保目录的“新兵”。
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