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无进展生存期延长4倍以上!《柳叶刀》重磅:这类转移性癌症可采用局部治疗

2023-12-22 阅读(2486)

寡转移被定义为转移数量和转移器官部位有限的、处于局限期和广泛性转移癌症之间的状态。绝大多数转移性癌症患者最终会对系统性治疗产生耐药性,然而既往临床科研人员发现,寡转移的肿瘤患者,其治疗方式与全身广泛转移的患者不同,手术或放疗等局部治疗可能取得较好的疗效。

  近日,《柳叶刀》(THE LANCET)发表的一项2期、随机对照研究表明,利用立体定向放射治疗(SBRT)靶向寡进展病灶可以改善患者的结局。分析数据显示,与标准治疗相比,SBRT+标准治疗延长了寡进展癌症患者的无进展生存期(PFS)。值得关注的是,接受SBRT+标准治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其中位PFS相较于接受标准治疗的NSCLC患者延长了4倍以上。

image.png截图来源:THE LANCET

  研究人员开展了一项2期、开放标签、随机对照试验,在至少接受过一线系统性治疗的寡进展转移性乳腺癌或NSCLC患者中评估了SBRT的疗效。研究中寡进展的定义为PET-CT或CT检查显示患者伴有≤5个进展性病变。

  入组患者以1:1的比例被随机分配接受标准治疗(标准治疗组)或SBRT+标准治疗(SBRT组)。研究人员根据转移灶数量、受体或驱动基因变异状态、原发部位、既往系统性治疗类型对患者进行分层。研究主要终点为PFS。

  2019年1月1日~2021年7月31日,共有106例患者被随机分配至标准治疗组(n=51;包含23例乳腺癌患者和28例NSCLC患者)或SBRT+标准治疗组(n=55;包含24例乳腺癌患者和31例NSCLC患者)。

  47例乳腺癌患者中有16例(34%)为三阴性乳腺癌,59例NSCLC患者中有51例(86%)未伴有可进行靶向治疗的驱动突变。标准治疗组和SBRT+标准治疗组患者的中位随访时间分别为11.6个月和12.1个月。

image.png

图片来源:123RF

  分析结果显示,标准治疗组患者的中位PFS为3.2个月,而SBRT+标准治疗组患者的中位PFS为7.2个月(HR=0.53;95% CI 0.35~0.81;p=0.0035)。其中,SBRT+标准治疗组NSCLC患者的中位PFS要显著高于标准治疗组NSCLC患者(10.0个月 vs. 2.2个月;HR=0.41;95% CI 0.22~0.75;p=0.0039),但SBRT+标准治疗组与标准治疗组乳腺癌患者的中位PFS并无差异(4.4个月 vs. 4.2个月;HR=0.78;95% CI 0.43~1.43;p=0.43)。

  安全性方面,标准治疗组和SBRT+标准治疗组分别有21例(41%)和34例(62%)患者发生≥2级不良事件。其中,SBRT+标准治疗组有9例患者(16%)发生了≥2级与SBRT相关的毒性事件,包括胃肠道反流病、疼痛加重、放射性肺炎、臂丛神经病变和血细胞计数减少。

  总之,当前这项试验的分析结果显示,与单纯接受标准治疗相比,SBRT+标准治疗可以延长患者的PFS。寡进展转移性NSCLC患者可以通过SBRT+标准治疗进行有效治疗,与单纯采用标准治疗相比,PFS延长了4倍以上。

 

来源: 新浪网 作者:药明康德 仅供学习 侵删
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